特殊医学用途配方食品(Food for Special Medical Purpose,FSMP),是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。【《特殊医学用途配方食品通则》GB 29922-2013 .国家卫生计生委.2013-12-26】
根据不同临床需求和适用人群,《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)将特殊医学用途配方食品分为三类,即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。 包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。
在2016年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施之前,由于缺乏规范管理,我国特医食品同时以药品和食品两种身份存在于市场中,目前,在众多的特医食品中,只有婴幼儿特殊配方奶粉发展相对成熟,购买也较为方便。截止2020年5月,全国共有48种特殊医学用途配方食品注册,其中90%以上为配方奶粉。预期配方奶粉将成为特殊医学配方食品的主流产品形态;